Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Analityk Danych Klinicznych

Opis

Text copied to clipboard!
Poszukujemy Analityka Danych Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu badawczego i będzie odpowiedzialny za analizę, interpretację oraz prezentację danych pochodzących z badań klinicznych. Osoba na tym stanowisku odegra kluczową rolę w zapewnieniu jakości i integralności danych, wspierając procesy decyzyjne w zakresie rozwoju leków i terapii. Analityk Danych Klinicznych będzie współpracować z zespołami medycznymi, statystykami, programistami oraz specjalistami ds. zgodności, aby zapewnić, że dane są dokładne, kompletne i zgodne z obowiązującymi przepisami. Do głównych zadań będzie należeć przygotowywanie zestawień danych, raportów statystycznych oraz wizualizacji, które wspierają analizę skuteczności i bezpieczeństwa badanych produktów. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi, znać standardy branżowe takie jak CDISC, SDTM, ADaM oraz mieć umiejętność pracy z narzędziami analitycznymi takimi jak SAS, R lub Python. Wymagana jest również znajomość zasad GCP (Good Clinical Practice) oraz przepisów regulacyjnych (np. FDA, EMA). Oferujemy możliwość pracy w dynamicznym środowisku badawczym, udział w innowacyjnych projektach oraz rozwój zawodowy w obszarze analizy danych medycznych. Jeśli jesteś osobą analityczną, skrupulatną i chcesz mieć realny wpływ na rozwój nowych terapii, ta rola jest dla Ciebie.

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Analiza danych z badań klinicznych zgodnie z protokołem badania
  • Tworzenie raportów statystycznych i wizualizacji danych
  • Współpraca z zespołami badawczymi i statystykami
  • Weryfikacja jakości i kompletności danych klinicznych
  • Zarządzanie bazami danych i przygotowywanie zestawień
  • Zgodność analiz z regulacjami FDA, EMA i GCP
  • Udział w planowaniu analiz statystycznych
  • Dokumentowanie procesów analitycznych
  • Wspieranie audytów i inspekcji danych klinicznych
  • Optymalizacja procesów analizy danych

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie biostatystyki, informatyki, biologii lub pokrewnej
  • Minimum 2 lata doświadczenia w analizie danych klinicznych
  • Znajomość narzędzi analitycznych: SAS, R, Python
  • Znajomość standardów CDISC, SDTM, ADaM
  • Dobra znajomość zasad GCP i przepisów regulacyjnych
  • Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji z różnymi działami
  • Zdolność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
  • Dbałość o szczegóły i dokładność
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie B2 lub wyższym
  • Doświadczenie w pracy z dużymi zbiorami danych

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w analizie danych klinicznych?
  • Z jakich narzędzi analitycznych korzystasz najczęściej?
  • Czy pracowałeś/aś wcześniej z danymi zgodnymi z CDISC?
  • Jakie znasz standardy regulacyjne dotyczące badań klinicznych?
  • Czy masz doświadczenie w pracy z zespołami międzynarodowymi?
  • Jak radzisz sobie z dużymi i złożonymi zbiorami danych?
  • Czy brałeś/aś udział w audytach lub inspekcjach danych?
  • Jakie są Twoje mocne strony jako analityk danych?
  • Czy potrafisz tworzyć wizualizacje danych dla celów prezentacyjnych?
  • Jakie są Twoje oczekiwania względem rozwoju zawodowego?